ООО «Мапп Практик»  предлагает Вашей компании документально подтвердить качество выполняемых Вами работ и получить значительное преимущество перед конкурентами: пройти сертификацию по международным стандартам серии ГОСТ Р ИСО 13485 – 2004 (ISO 13485:2003).

ГОСТ Р ИСО 13485 – это система менеджмента качества, специально созданная и разработанная для компаний, деятельность которых направлена на производство медицинской продукции.

Сертификат  ИСО 13485 ориентирован на компании, занимающиеся производством медицинских изделий, таких как – медицинские инструменты, различное диагностирующее оборудование, предметы, направленные на предупреждение и лечение травм и увечий.

ИСО 13485 был разработан по принципу сертификата ISO 9001, но претерпел некоторые изменения. Разработчики данной системы решили исключить требования к постоянному совершенствованию внутренней системы менеджмента качества.  По их мнению, это не совсем подходит для данной отрасли.  Вместо этого, были разработаны требования к оборудованию, производственным помещениям, гигиене персонала, занимающегося производством данного оборудования. Были так же определенны строжайшие требования к порядку выполнения работ и производственных процессов, а так же к контролю за их соблюдением.

Преимущества сертификата ГОСТ Р ИСО 13485 могут заметно отражаться при участии в тендерах и конкурсах за право получения заказа. ИСО 13485 так же поднимает репутацию и имидж компании на новый уровень. На данный момент, наличие данного сертификата является обязательным условием для работы на зарубежном рынке, так как компания считается надежной и стабильной во всех отношениях.

Сертификат выдается сроком на 3 года. Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля.